黑龙江盛邦药业有限公司位于黑龙江省铁力市满江红村北侧,北2000米为哈伊高铁铁力火车站,西侧20米为铁桃公路,交通便利。厂区总建筑面积2677.66平方米,(其中生产车间1190平方米,化验室445平方米,仓库754平方米,办公区域150平方米)。2022年6月22日取得营业执照,经过四个月改造建设,于2022年10月31日通过黑龙江省药品监督管理局药品生产许可证及药品生产符合性(GMP)双项现场检查,2022年11月24日取得药品生产许可证(证书编号:黑20220106),中药饮片生产品种品种涵盖【中国药典】全部炮制方法。
企业建立了与药品生产相适应的的管理机构,包括质量管理系统、生产系统、物资质量管理部门。公司现有员工21人,其中技术人员8人,初、中级职称2人、本专科学历8人,质量负责人、生产负责人均具备专科以上学历,由从事多年药品生产经验的人员担任。
中药饮片生产车间位于厂区东侧,生产区域划分为洗药间、润药间、切制间、刨制间、烘干间、蒸煮间、炙制间、煅药间、筛选间、中转间、包装间等十六个生产区域,可实现中药材净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀、煨、蜜制、醋制、盐制、酒制、油制、姜制等【中国药典】规定的中药材切丝、切断、切片、制炭、炙制等全部炮制方法,目前生产设备15台(套), 年生产能力暂设计为200吨中药材。2023年根据销售需求规划100吨中药材的生产加工,预计2024年生产数量为150吨,2025年实现200吨的生产量。
化验室位于厂区北侧,建筑面积445平方米,划分为中药材及成品常规检验和含量检测5个区域,检验设备分别为高 效液相(3台)、气相(1台)检测仪、紫外分光光度仪(2台)、理化检验等16台(套),具备中药材从入厂、中间产品、成品出厂的全过程理化、含量、重金属、灰分等的全部检测要求,同时企业建立了产品质量追踪体系,实现企业产品从生产到售后的质量跟踪,保证企业产品符合【中国药典】规定的质量要求。
仓储库划分为原料库、包材库、原辅料阴凉库、易串味库、成品库、成品阴凉库等五个区域,保证从产区采购的中药材入库到成品的保管符合品生产与质量管理规范的要求。
黑龙江盛邦药业有限公司拟在2023年开始进行二期发展规划,建设提取车间及制剂车间,进一步深化产业链条,在中药颗粒、制剂(院内和MAH)进行布局;同时也在药食同源的保健类方面发展,让中药在未来的医疗和******未病方面发挥更大作用,同时带动地方就业为市域经济贡献力量。